Política de confidencialidad
Protección de datos personales
De acuerdo con lo establecido en el protocolo de investigación aprobado por el Comité de Ética de de Investigación con Medicamentes de la Fundación de Gestión Sanitaria del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona:
El tratamiento, la comunicación y la cesión de los datos de carácter personal de todos los sujetos participantes se ajustará a lo dispuesto en el Reglamento (UE) nº 2016/679 (RGPD) y a la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y Garantía de los Derechos Digitales.
Tanto el Centro como el Promotor son responsables respectivamente del tratamiento de sus datos y se comprometen a cumplir con la normativa de protección de datos en vigor. Los datos recogidos para el estudio estarán identificados mediante un código y sólo los investigadores de su centro podrán relacionar dichos datos con usted. Por lo tanto, su identidad no será revelada a persona alguna salvo excepciones, en caso de urgencia médica o requerimiento legal.
La base jurídica del tratamiento de datos personales está amparada por el artículo 6 apartado 1, letra e), junto al artículo 9, apartado 2, j), del RGPD, en particular el cumplimiento de una misión realizada en interés público.
El acceso a su información personal quedará restringido a los investigadores del estudio, autoridades sanitarias, al Comité de Ética de la Investigación y personal autorizado por el promotor (monitores del estudio, auditores), cuando lo precisen para comprobar los datos y procedimientos del estudio, pero siempre manteniendo la confidencialidad de los mismos de acuerdo a la legislación vigente.
De acuerdo a lo que establece la legislación de protección de datos, usted puede ejercer los derechos de acceso, rectificación, limitación del tratamiento, oposición y supresión de los datos. Además, puede limitar el tratamiento de datos que sean incorrectos, solicitar una copia o que se trasladen a un tercero (portabilidad) los datos que usted ha facilitado para el estudio. Para ejercitar sus derechos puede ejercitar sus derechos remitiendo una comunicación por email al Delegado de Protección de Datos del centro: dpd@santpau.cat. Asimismo, tiene derecho a plantear una reclamación ante la Agencia Catalana de Protección de Datos.
Si usted decide retirar el consentimiento para participar en este estudio, ningún dato nuevo será añadido a la base de datos. Sin embargo, debe tener en cuenta que los datos ya registrados no se pueden eliminar, aunque deje de participar en el estudio, para garantizar la validez de la investigación y cumplir con los deberes legales.
El investigador y el promotor están obligados a conservar los datos recogidos para el estudio al menos hasta 5 años tras su finalización. Posteriormente, su información personal sólo se conservará por el centro para esta investigación y por el promotor para otros fines de investigación científica si usted hubiera otorgado su consentimiento para ello, o si así lo permite la ley y los requisitos éticos aplicables.
Si realizáramos transferencia de sus datos codificados fuera de la UE a las entidades de nuestro grupo, a prestadores de servicios o a investigadores científicos que colaboren con nosotros, los datos del participante quedarán protegidos con salvaguardas tales como contratos u otros mecanismos por las autoridades de protección de datos, siempre conforme a las disposiciones normativas en materia de transferencias internacionales de datos. Si el participante quiere saber más al respecto, puede contactar con el Delegado de Protección de Datos del promotor mediante correo electrónico a dpo_ir@santpau.cat.
Nota: Este contenido es informativo y no constituye asesoramiento legal.